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何為CNAS認(rèn)可？通過CNAS認(rèn)可意味著什么？

CNAS是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。通過CNAS認(rèn)可的實驗室，其所出具的檢測報告國際互認(rèn)。

什么樣的實驗室可以通過CNAS認(rèn)可？

滿足CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中軟硬件要求的實驗室才能通過認(rèn)可，下面就帶大家了解一下勁牌持正堂藥業(yè)檢驗室的軟硬件設(shè)施。

勁牌持正堂藥業(yè)檢驗室成立于2016年12月，主要服務(wù)于持正堂藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)原輔料、中間品、成品等質(zhì)量檢測與控制。檢驗室占地約1800平方米，設(shè)有液相室、氣相室、光譜室、理化室、接樣室、留樣室、天平室、高溫室、標(biāo)本室、微生物室等功能間，配備分析儀器218臺（其中精密儀器35臺），目前還在陸續(xù)增補(bǔ)，可滿足公司藥品生產(chǎn)檢測需求。

為進(jìn)一步提升實驗室的技術(shù)能力和管理水平，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和權(quán)威性，勁牌持正堂藥業(yè)檢驗室在總部檢測中心的指導(dǎo)下，于2018年9月份開始搭建國家認(rèn)可實驗室（CNAS）體系，通過不斷開展內(nèi)外部質(zhì)量控制活動，印證檢驗室各項檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

近年來，檢驗室共開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動28次，參加外單位組織的能力驗證/測量審核18次（33項檢測指標(biāo)），均取得滿意結(jié)果。

經(jīng)過籌備與協(xié)調(diào)，檢驗室于2019年12月14-15日接受了中國合格評定國家認(rèn)可委員會專家組的現(xiàn)場評審，經(jīng)過質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況審核、認(rèn)可項目現(xiàn)場試驗技能考核，專家組一致推薦勁牌持正堂藥業(yè)檢驗室通過國家認(rèn)可實驗室，檢測能力涉及藥品、純化水、藥用輔料等共12類對象159個檢測項目。中國合格評定國家認(rèn)可委員會于2020年3月5日正式簽發(fā)CNAS證書。

未來，檢驗室將繼續(xù)嚴(yán)格按照實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和藥品管理相關(guān)法規(guī)要求，持續(xù)規(guī)范實驗室管理，不斷提升技術(shù)能力，致力于成為藥品行業(yè)一流的質(zhì)量控制實驗室，通過提供客觀、公正、權(quán)威、高效的檢測技術(shù)與服務(wù)，為公司藥品的質(zhì)量與安全保駕護(hù)航！