通過GMP認(rèn)證并動態(tài)運行,是藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的立足之本。為提高的GMP管理水平,2017年4月15日,生物醫(yī)藥公司誠摯邀請到了李時珍藥業(yè)董學(xué)廠長、制劑車間張主任、QC部張部長一行蒞臨公司開展現(xiàn)場指導(dǎo)及經(jīng)驗分享。
生物醫(yī)藥公司副總經(jīng)理黃海華、制劑車間、中藥配方顆粒籌備組、生物醫(yī)藥實驗室、生物提取二車間、綜合管理部相關(guān)同事及質(zhì)量管理部全體人員共30余人參加了學(xué)習(xí)交流。交流首先在山南倉庫現(xiàn)場開始,董廠長就包材的放置要求、標(biāo)識管理以及取樣管理等方面進(jìn)行了細(xì)致的經(jīng)驗分享;在QC實驗室,董廠長就標(biāo)準(zhǔn)制定、儀器設(shè)備驗證、留樣管理等方面與質(zhì)量管理部經(jīng)理李艷娥進(jìn)行了詳細(xì)的溝通探討。最后,董廠長還詳細(xì)總結(jié)了GMP認(rèn)證過程中的相關(guān)原則性問題,并對現(xiàn)場人員提出的疑問進(jìn)行一一詳細(xì)解答。
本次學(xué)習(xí)與交流,為生物醫(yī)藥公司GMP管理改善提供了重要的指導(dǎo),也是將理論知識轉(zhuǎn)化實踐應(yīng)用的一次重要課程。后期生物醫(yī)藥公司將不斷開展GMP對標(biāo)學(xué)習(xí),并不斷通過工作實踐,總結(jié)經(jīng)驗并改善行動,持續(xù)提高生物醫(yī)藥公司GMP管理水平。(圖/劉婧 文/石毅)